■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제5호의3서식] <개정 2024. 1. 5.>
	[ ]동물용의약품 [ ]동물용의약외품	[ ] 제조품목 [ ] 수입품목	신고서
※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.
접수번호		접수일		처리기간	10일
신고인	업 소 명	제조업허가번호
대표자 성명	대표자 생년월일
소재지	본사 (전화번호 : ) 제조소 (전화번호 : )
제조(수입)관리자	성 명	면허 또는 승인번호
신고품목	제품명
업종구분	품목구분
제조(수입) 대상 동물용의약품 또는 동물용의약외품의 용도	□농림축산용 □양봉용ㆍ양잠용ㆍ애완용(관상어 제외) □농수산 겸용 □수산(관상어 포함) 전용
「동물용 의약품등 취급규칙」 제5조제4항 또는 제16조제2항에 따라 동물용의약품ㆍ동물용의약외품의 제조(수입)품목을 신고합니다.
년 월 일
신고인	(서명 또는 인)
농림축산검역본부장ㆍ국립수산물품질관리원장ㆍ한국동물약품협회장 귀하
첨부서류	< 제조품목 > 1. 해당 품목의 제품명, 원료약품의 분량, 성상ㆍ제조방법, 효능ㆍ효과, 용법ㆍ용량, 포장단위, 저장방법, 유효기간, 주의사항, 제조원, 시험기준 및 시험방법 심사에 관한 서류(필요한 경우 물품을 포함합니다) 2. 해당 품목의 안전성 및 유효성에 대한 심사에 필요한 서류(농림축산식품부장관 또는 해양수산부장관이 안전성 및 유효성에 문제가 없다고 인정하여 고시한 품목은 제외됩니다) 3. 해당 품목의 제조공정에 관한 서류 4. 이미 허가를 받은 품목과 제형이 다르거나 제조시설ㆍ실험시설 또는 시험기구가 다른 경우에는 그 시설내역 및 시험기구에 관한 서류	수수료 10,000원
< 수입품목 > 1. 해당 품목의 제품명, 원료약품의 분량, 성상ㆍ제조방법, 효능ㆍ효과, 용법ㆍ용량, 포장단위, 저장방법, 유효기간, 주의사항, 시험기준 및 시험방법 심사에 관한 서류(필요한 경우 물품을 포함합니다) 2. 해당 품목의 안전성 및 유효성에 대한 심사에 필요한 서류 3. 해당 품목이 생산된 국가의 정부(그 정부가 위임ㆍ위탁한 기관을 포함합니다)에서 생산국의 법령에 적합하게 제조되고 있음을 확인한 제조증명서 및 해당 품목이 허가 또는 등록된 국가의 정부(그 정부가 위임ㆍ위탁한 기관을 포함합니다)에서 그 국가의 법령에 적법하게 판매되고 있음을 증명한 판매증명서 또는 해당 내용을 증명할 수 있는 서류. 이 경우 제조 및 판매증명서는 신청일로부터 2년 이내에 발행한 것에만 해당합니다(수입품목에 한정합니다).
처 리 절 차
신고서 작성	□	접 수	□	해당 과 이송	□	검 토	□	결 재	□	신고증 작성
신고인		농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원ㆍ한국동물약품협회(민원실)		농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원ㆍ한국동물약품협회		농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원ㆍ한국동물약품협회		농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원ㆍ한국동물약품협회		농림축산검역본부ㆍ국립수산물품질관리원ㆍ한국동물약품협회(교부)
210mm×297mm[백상지 80g/㎡]