■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제13호의2서식] <개정 2024. 1. 5.>

[ ] 동물용의료기기	수입업 허가 신청서
[ ] 동물용체외진단의료기기

접수번호

접수일

처리기간

10일

신청인

(대표자)

성 명

주민등록번호

(외국인등록번호)

주 소

(전화번호 :                                )

수입

업소

명 칭(상호)

소재지

업종

구분

「동물용 의약품등 취급규칙」 제19조의2제1항에 따라 위와 같이 동물용의료기기(동물용체외진단의료기기)의 수입업 허가를 신청합니다.

년     월     일

신청인

(서명 또는 인)

농림축산검역본부장 귀하

신청인(대표자) 제출서류

1.동물용의료기기 수입업

가. 「의료기기법」 제6조제1항제1호 본문에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서 또는 같은 호 단서에 해당하는 사람임을 증명하는 전문의의 진단서 및 같은 항 제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 경과되지 않은 것(법인은 제출하지 않습니다) 각 1부

나. 수입 및 품질관리에 필요한 시설 및 설비명세서 각 1부

다. 동물용의료기기 수입허가신청서 또는 신고서 1부

2. 동물용체외진단의료기기 수입업

가. 「체외진단의료기기법」 제5조제2항제1호 본문에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서(또는 같은 호 단서에 해당하는 사람임을 증명하는 전문의의 진단서) 및 같은 항 제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서로서 발행일부터 6개월이 경과되지 않은 것(법인은 제출하지 않는다) 각 1부

나. 수입 및 품질관리에 필요한 시설 및 설비명세서 각 1부

다. 동물용체외진단의료기기의 수입허가신청서 또는 신고서 1부

수수료

30,000원

담당 공무원

확인사항

법인 등기사항증명서(법인인 경우만 해당합니다)

처 리 절 차

신청서 작성

□

접 수

□

해당과 이송

□

검 토

□

결 재

□

허가증 작성

신청인

농림축산검역

본부(민원실)

농림축산검역본부

농림축산검역

본부

농림축산검역본부

농림축산검역본부(교부)

210mm×297mm[백상지 80g/㎡]