■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제7호의2서식] <신설 2024. 8. 7.>

(앞쪽)

제       호

의료기기 제조(수입) 신고증

(업 허가번호 :                 )

구 분

［  ］제조 / ［  ］수입

［  ］품목 / ［  ］품목류

명칭

(제품명, 품목명, 모델명)

분류번호(등급)

모양 및 구조

원재료

(인체에 접촉되는 의료기기만 해당합니다)

성 능

사용목적

사용방법

사용 시 주의사항

제조(수입)업자 정보

신고조건

유효기간

소재지

비고

「의료기기법」 제6조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제7조제2항ㆍ제34조에 따라 위와 같이 제조(수입) 신고를 수리합니다.

년        월        일

한국의료기기안전정보원장	직인

210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]

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변경 및 처분사항 등
연 월 일	내 용