■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제17호서식] <개정 2022. 7. 20.>

행 정 기 관 명

수신자

(경유)

제  목  의료기기 시판 후 조사결과의 검토결과 통지서

「의료기기법」 제8조의2(제15조제6항에서 준용하는 경우를 포함한다) 및 같은 법 시행규칙 제18조의4제3항(제34조에서 준용하는 경우를 포함한다)에 따라 아래와 같이 시판 후 조사결과의 검토결과를 통지합니다.

업허가번호

구   분

［  ］제조 ［  ］수입

신청인

(대표자)

성 명

사업자등록번호 또는 법인등록번호

제조(수입)업소

명칭(상호)

업허가번호

소재지

제조원

(수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우)

제조업소명

제조국

소재지

시판 후 조사결과 검토 대상 명칭

(제품명, 품목명, 모델명)

분류번호(등급)

허가번호

허가연월일

적합/부적합여부

붙임: 시정사항이 있는 경우에 후속조치에 관한 세부사항

※ 시정사항이 있는 경우 그 통지일로부터 30일 이내에 변경허가신청 등 필요한 후속조치를 하시기 바랍니다.

식품의약품안전처	직인

기안자  직위(직급) 서명

검토자  직위(직급)서명

결재권자  직위 (직급)서명

협조자

시행

처리과-일련번호(시행일)

접수

처리과명-일련번호(접수일)

우

주소

/

홈페이지 주소

전화(  )

전송(  )

/

기안자의 공식전자우편주소

/

공개구분

210㎜ × 297㎜[백상지 80g/㎡ 또는 중질지 80g/㎡]