■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의3서식] <개정 2021. 6. 24.>

(앞 쪽)

제       호

의료기기 비임상시험실시기관 지정서

Certificate of GLP(Good Laboratory Practice)

1. 기관의 명칭(Test Facility Name):

2. 대표자(President):

3. 소재지(Address):

4. 운영책임자(Test Facility Management):

5. 시험분야(Test Scope):

「의료기기법」 제10조의2 및 같은 법 시행규칙 제24조의2제4항에 따라 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관으로 지정합니다.

It is hereby certified that the test facility was inspected by the national compliance monitoring authority regarding compliance with the Principles of Good Laboratory Practice for Medical Devices.

Issue date              년(year)       월(month)       일(date)

식품의약품안전처장 Minister, Ministry of Food and Drug Safety	직인

210㎜×297㎜[백상지(150g/㎡)]

(뒤 쪽)
변경 및 처분사항 등(Changes and Administrative measures)
연.월.일 (year.month.date)	내 용(Description)