■ 디지털의료제품법 시행규칙 [별지 제42호의2서식] <신설 2026. 1. 23.>

디지털의료ㆍ건강지원기기 제조ㆍ수입 신고서

※색상이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않으며, [  ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.

접수번호

접수일시

처리일

처리기간  5일

신고인

(대표자)

성명

법인등록번호 또는 생년월일

주소

영업소

명칭(상호)

담당자 성명 및 전화번호

소재지

구분

[  ]제조    [  ]수입

제품명

사용목적

비고

「디지털의료제품법」 제33조 및 같은 법 시행규칙 제47조제1항에 따라 위와 같이 디지털의료ㆍ건강지원기기의 제조ㆍ수입을 신고합니다.

년          월          일

신고인

(서명 또는 인)

식품의약품안전처장

귀하

처리절차

신고서 작성		‣	신고서 접수		‣	관리목록 등재

신고인

처리기관: 식품의약품안전처