■ 식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙 [별표 9] <개정 2026. 7. 1.>
식품의약품안전처와 그 소속기관에 두는 평가대상 조직 및 정원(제33조 관련)
1. 식품의약품안전처 가. 평가대상 조직
조직	정원	평가기간
1) 바이오생약국 바이오의약품허가과	0명	2028년 9월 30일까지
2) 의료기기안전국 디지털의료제품지원총괄과	7명 (4급 1명, 5급 2명, 6급 3명, 7급 1명)	2028년 9월 30일까지
나. 평가대상 정원
업무	정원	평가기간
의료제품분야 허가ㆍ심사	23명 (5급 7명, 6급 8명, 7급 6명, 연구관 1명, 연구사 1명)	2027년 12월 31일까지
2. 식품의약품안전처 소속기관 가. 평가대상 조직
조직	정원	평가기간
1) 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 의료인공지능소프트웨어과	3명 (4급 1명, 연구관 1명, 연구사 1명)	2026년 12월 31일까지
2) 식품의약품안전평가원 의약품심사부 첨단의약품품질심사2과	18명 (연구관 5명, 연구사 13명)	2028년 9월 30일까지
3) 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 바이오시밀러심사과	21명 (연구관 6명, 연구사 15명)	2028년 9월 30일까지
4) 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 지능형융합의료기기과	21명 (연구관 6명, 연구사 15명)	2028년 9월 30일까지
나. 평가대상 정원
업무	정원	평가기간
의료제품분야 허가ㆍ심사 (식품의약품안전평가원)	117명 (연구관 33명, 연구사 84명)	2027년 12월 31일까지