[별표 2] <개정 2014.7.1>

공장심사항목(제6조 관련)

1. 삭제 <2014.7.1>

2. 자재관리

가. 자재표준 등 자재품질 보증에 관한 사내표준의 마련

나. 적정 자재의 사용 여부 및 사내표준에서 정한 검사방법에 따른 검사 실시, 사내표준에서 정한 자재운반 및 보관에 관한 관리

3. 공정관리

가. 회사실정에 맞는 공정별 관리규정(외주 공정관리가 있는 경우에는 이의 관리사항을 포함한다)의 마련 및 이행

나. 공정별 작업표준의 제정ㆍ준수 및 작업 현장에의 비치ㆍ게시, 작업자의 작업표준 이해 및 실시, 부적합품의 관리상태

다. 공정관리 및 공정별 중간검사 이행, 공정관리자의 공정관리 규정의 마련 및 작업표준 숙지 및 실시

4. 제품의 품질 관리

가. 제품 품질 및 검사방법의 적합성, 품질보증을 위한 제품의 표시사항 등의 합리적 기준 마련

나. 제품검사의 실시 및 검사기록 보존, 주요 품질항목에 대한 평균값, 표준편차, 불량률 등 통계적 분석의 실시, 통계분석 결과의 사내표준화 및 품질경영체제 개선 등에 반영

다. 품질시험ㆍ검사자의 품질 및 시험ㆍ검사 관련 규정 숙지 상태, 사내표준에 맞는 시험ㆍ검사의 실시 및 그 결과의 관리

5. 제조설비의 관리

가. 사내표준에 따른 제조설비의 보유 및 점검 기록부 비치, 안전수칙(운전 시 유의 사항, 인수 인계사항, 주요 확인사항)의 일상관리 상태

나. 설비관리에 대한 규정 및 기준(설비관리자, 점검 항목, 점검 기준, 점검 주기, 점검 방법, 이상 시 조치 및 교체 절차, 설비 표준과 방법 등)의 설정, 이력ㆍ제원카드, 관리대장의 비치 및 설비의 성능 유지를 위한 점검ㆍ기록

다. 제조설비의 점검기준(윤활관리) 설정 여부, 제조설비의 주기적 점검 및 제조설비의 예방ㆍ보전을 위한 노력

6. 검사설비의 관리

가. 사내표준에 따른 검사설비의 자체 보유, 외부설비 이용에 대한 구체적 규정의 마련

나. 검사설비 설치장소의 적정성, 검사설비 성능 유지를 위한 관리규정의 설정

다. 시험ㆍ검사설비의 정밀도ㆍ정확도 유지를 위한 소급성 체계 규정