[별표 2]

시험기관의 관리기준(제11조제3항 관련)

1. 시험의 실시

가. 시험계획서

1) 시험을 하기 전에 다음의 사항이 포함된 시험계획서를 작성하여야 한다.

가) 시험의 종류, 시험물질 및 대조물질의 식별

나) 시험의뢰자 및 시험기관의 명칭, 주소 등 관련 정보

다) 날짜

라) 시험방법

마) 기록 등 기타 사항

나. 시험의 실시

1) 시험은 시험계획서에 따라 실시하되, 시험방법에 따라야 한다.

2) 시험의 기초자료를 변경하는 경우에는 변경사유를 적고 변경자가 서명ㆍ날인하여야 한다.

2. 신뢰성 보증 확인

가. 일반사항

1) 시험기관은 수행하는 시험의 신뢰성을 확인하기 위하여 신뢰성보증업무를 문서로 하여야 한다.

2) 위 1)의 신뢰성보증업무는 운영책임자가 시험절차에 익숙한 자 중에서 임명한 자가 수행하도록 한다.

3) 신뢰성보증업무 담당자는 자신이 보증하는 시험에는 참여하여서는 아니된다.

나. 신뢰성보증업무 담당자의 책무

1) 신뢰성보증업무 담당자는 시험결과가 시험계획서와 시험방법에 적합하게 수행되었는지 확인하여야 한다.

2) 시험자료가 정확하고 완전하게 서술되었는지 확인하여야 한다.

3. 최종보고서의 작성

최종보고서에는 다음의 사항이 포함되어야 한다.

1) 시험의 종류, 시험물질 및 대조물질의 식별

2) 시험의뢰자 및 시험기관의 명칭, 주소 등 관련 정보

3) 날짜

4) 신뢰성 보증확인서

5) 시험재료와 시험방법

6) 시험결과 및 보관

4. 기록과 재료의 보관과 유지

가. 다음의 사항은 최소 5년간 자료보관실에 보존하여야 한다.

1) 시험계획서, 시험기초자료, 시험물질과 대조물질의 표본, 시료, 각 시험의 최종보고서

2) 신뢰성보증업무에 의하여 실시된 모든 점검기록과 시험일정총괄표

3) 시험담당자의 자격, 훈련, 경험, 책무분담의 기록

4) 기기의 보수, 교정의 기록과 보고

5) 컴퓨터시스템에 대한 증명기록

6) 모든 표준작업 수순서의 과거기록에 대한 파일

7) 환경측정기록

나. 보관기간이 정하여져 있지 아니한 시험재료의 경우에는 이를 최종 처분한 사실을 기록하여야 한다. 시험물질과 대조물질의 검체는 불가피한 사유로 보존기간이 만료되기 전에 처분되는 경우에는 그 사실을 기록하여야 한다. 시험물질 및 대조물질의 검체는 제조된 품질이 평가를 받을 때까지 보존하여야 한다.

다. 자료보관실에 보관된 재료에는 보관이나 검색을 쉽게 하기 위하여 색인을 붙여야 한다.

라. 운영책임자가 권한을 준 자만 자료보관시설에 접근하여야 한다. 자료보관실로부터 재료의 출납이나 반입은 적절한 방법으로 기록되어야 한다.

마. 시험기관이나 그 기관과 계약한 자료보관실이 업무를 하지 못하는 경우로서 그 업무를 계속 수행할 자가 없는 경우에는 그 보관자료를 해당 시험의 시험의뢰자의 자료보관실에 이관하여야 한다.

5. 그 밖에 시험기관이 준수하여야 할 관리기준의 세부사항은 국립환경과학원장이 정하여 고시한다.